Nuova sezione sui medicinali sottoposti a monitoraggio addizionale sul sito dell’AIFA

294 Medicinali sottoposti a monitoraggio addizionale In osservanza a quanto previsto dalla nuova legislazione di farmacovigilanza, l’Unione Europea ha introdotto una nuova procedura per contrassegnare i medicinali che sono oggetto di uno stretto e specifico monitoraggio da parte delle agenzie regolatorie e che appunto rientrano nella denominazione di “medicinali sottoposti a monitoraggio addizionale”. Si tratta in particolare di: · medicinali contenenti nuove sostanze attive autorizzate in Europa dopo il 1 gennaio 2011; · medicinali biologici (quali i vaccin... altro »